十万级无尘印刷车间

     随着社会的发展,印刷行业、包装行业的产品也随之提高,大型的印刷设备进入了净化车间内,这样可以大大提高印刷产品的质量,产品的合格率也大幅上升。这也是净化行业与印刷行业最好的融合。印刷最主要体现产品在涂装空间环境的温湿度、微尘粒子的数量,直接对产品质量、合格率起着制关重要的作用,而包装行业最主要体现在食品包装和药品包装两个方面对空间环境的温湿度、空气中的微尘粒子数量、水质质量方面。当然,生产人员规范化的操作程序也是制关重要的。

主要技术参数:

室内换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时。
百级操作点断面平均风速0.25-0.35m/s。室内噪声:≤65dB(A)。
室内压差:高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa。
室内温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃(常温)。
室内相对湿度:45-65%(RH)(常湿)。
室内噪声:≤60dB(A)。
室内照度:≥300Lux。
新风量:总送风量的20%-30%。

结构材料:
1.洁净室围护结构的墙面、顶面材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板,配套净化专用的氧化铝型材制作。门:采用净化密闭门;窗:采用铝合金玻璃固定窗。
2.地面;采用无溶剂环氧自流平洁净地坪或采用高级耐磨PVC洁净地板。
3.净化通风管道;选用镀锌薄钢板外加保温材料制作。

■ 重点注意事项:

产品喷涂无尘室
      
      无尘喷涂是用钢质夹芯板组成独立封闭式生产车间,能有效地过滤不良空气环境对产品的污染,降低喷涂区内的尘埃及产品的不良率。无尘技术的应用更进一步的提高了产品外观品质,如电视机/电脑﹑手机外壳﹑DVD/VCD﹑游戏机﹑录象机﹑PDA掌上计算机﹑照相机外壳﹑音响﹑吹风筒﹑MD﹑化妆合﹑玩具等工件。流程:上件区 → 手动除尘 → 静电除尘 → 手动/自动喷涂 → 烘干区 → UV漆固化区 → 冷却区 → 丝印区 → 品检区 → 收件区。
    
 随着经济发展进入二十世纪,全球面对环保﹑净化日渐重视,客户对产品表面处理工艺之严格要求。我司开始借鉴和引进国内外先进环保涂装技术及制做流程,在其合作﹑指导﹑努力下,凭着先进技术与多年深资的工程施工经验、经历,先后为用户规划﹑设计﹑制做出成套: 自动喷涂设备、无尘涂装设备、粉体.液体静电涂装设备、UV光固化涂装设备、自动涂装生产线、五金涂装生产线、塑胶件无尘喷涂线、家具.木器喷涂线等自动化输送流水线、装配流水线、输送设备、烘干设备及整体无尘喷涂车间规划、设计等工程项目。

食品包装无尘车间

为证明食品包装无尘车间工作得令人满意,必须证明其满足了下述准则的要求:

1.食品包装无尘车间的送风量充足,足以稀释或消除室内产生的污染。

2.食品包装无尘车间内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动,受污染空气的流动达到最低程度,空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。

3.食品包装无尘车间的送风不会显著增加室内的污染。

4.食品包装无尘车间室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。

如果洁净室达到了上述这些准则的要求,就可以测量其粒子浓度或微生物浓度(必要时),以确定其达到了规定的洁净室标准。


食品包装无尘车间的测试:

1.送风量与排风量:如果是紊流洁净室,那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流洁净室,则要测量其风速。

2.各区之间的气流控制:为证明各区之间气流运动方向正确,也就是从洁净区向洁净度差的区域流动,必须检测:(1)各区间的压差正确;(2)门口处或墙、地板等处的开口处气流运动方向正确,即从洁净区向洁净程度差的区域流动。

3.过滤器检漏:对高效过滤器及其外框要进行检验,以保证悬浮污染物不会穿过:

(1)损坏了的过滤器;(2)过滤器与其外框间的缝隙;(3)过滤器装置的其他部位而侵入室内。

4.隔离检漏:这项测试是为了证明悬浮污染物不穿过建筑材料侵入洁净室。

5.室内气流控制:气流控制测试的类型要依洁净室的气流模式——是紊流还是单向流而定。若洁净室气流为紊流,则必须验明室内没有气流运行不足的区域。若是单向流洁净室,则必须验明整个室内的风速和风向是符合设计要求的。

6.悬浮粒子浓度和微生物浓度:如果上述这些测试满足要求,则最后对粒子浓度和微生物浓度(需要时)进行测量,以便验明其符合洁净室设计的技术条件。

7.其他测试:除了上述这些污染控制方面的测试以外,有时还必须进行下述一项或若干项测试:●温度 ●相对湿度 ●室内加热与冷却容量 ●噪声值 ●光照度 ●振动值


药品包装无尘车间


一.GMP对找药品包装车间净化工程的环境控制要求:

1、提供生产所需的空气净化级别,包装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录,等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内;

2、包装车间净化工程的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应;

3、青霉素类、高致敏性及抗肿瘤类药物的生产区域应设独立的空调系统,排气要净化处理;

4、对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置,防止粉尘的交叉污染;

5、对仓储等辅助生产室,其通风设施和温湿度应与药品生产及包装要求相适应。


二.找药品包装车间净化工程>洁净度分区及换气次数:洁净室应严格控制空气洁净度,及环境的温度、湿度、新鲜空气量和压差等参数。

1、药品生产及包装车间的的净化级别及换气次数药品生产及包装车间净化工程空气洁净度分为100级、1万级、10万级、30万级4个等级。确定洁净室换气次数,需对各项风量进行比较,取最大值。在实际中,100级换气次数为300~400次/h,1万级为25—35次/h,10万级为15—20次/h。

2、药品包装车间净化工程洁净度分区药品生产及包装环境对洁净度的具体分区按国标净化度标准。

3、包装车间净化工程其它环境参数的确定

4、包装车间净化工程温度与湿度洁净室温度和相对湿度应符合药品生产工艺。

温度:100级及1万级取20~23~C(夏季);

10万级及30万级取24~26~C,一般区26~27~C;

100级及1万级属无菌室相对湿度:易吸潮药品45% 一50%(夏季),片剂等固体制剂50% ~55% ,水针及口服液55% ~65% 。

5、洁净室压力保持室内洁净度需保持室内正压。对于产生粉尘、有害物质、生产青霉素类强致敏性药物等生产的洁净室要阻止外部污或区域之间又要保持相对负压。洁净度等级不同房间的静压染的流入和内部空气的流出。室内既要保持正压,与相邻房间 差大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差大于10Pa。
 

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